Джардинс таблетки 25мг №30
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Джардинс — таблетированный препарат с действующим веществом эмпаглифлозин, который относится к группе ингибиторов SGLT2, то есть средств, влияющих на обратное всасывание глюкозы в почках. Его применяют прежде всего при сахарном диабете 2 типа для улучшения контроля уровня глюкозы в крови на фоне диеты и физической активности, а также в составе комбинированной терапии. Кроме того, эмпаглифлозин используют у взрослых при хронической сердечной недостаточности и хронической болезни почек, поскольку его действие выходит за рамки простого сахароснижающего эффекта.
Механизм действия
Эмпаглифлозин блокирует белок-переносчик SGLT2 в проксимальных канальцах почек. В обычных условиях этот переносчик возвращает значительную часть профильтрованной глюкозы обратно в кровь. Когда его работа подавляется, часть глюкозы начинает выводиться с мочой. За счет этого снижается уровень сахара в крови без прямой стимуляции поджелудочной железы. Именно поэтому риск гипогликемии при применении самого эмпаглифлозина сравнительно невысок, но он возрастает, если препарат сочетают с инсулином или средствами, усиливающими выработку инсулина.
Его действие не ограничивается только выведением глюкозы. За счет осмотического диуреза и умеренного натрийуреза препарат способствует уменьшению внутрисосудистой нагрузки, что частично объясняет его пользу у части пациентов с сердечной недостаточностью и хронической болезнью почек. На практике это означает, что врач может рассматривать Джардинс не только как сахароснижающее средство, но и как компонент более широкой кардиоренальной стратегии лечения.
Как правильно принимать
Джардинс принимают внутрь раз в сутки, независимо от еды, желательно примерно в одно и то же время.
Для лечения сахарного диабета 2 типа стандартной стартовой дозой обычно является 10 мг раз в день. Дозу могут увеличить до 25 мг раз в день, если препарат переносится хорошо, функция почек остается достаточной, а контроль гликемии требует усиления.
При сердечной недостаточности и хронической болезни почек обычно фигурирует доза 10 мг раз в сутки.
Лечение, как правило, длительное. При диабете эффективность отслеживают по уровню глюкозы, HbA1c и общему течению заболевания; при сердечной недостаточности и ХБП — по клиническому состоянию, функции почек, рискам обезвоживания и другим показателям.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Препарат не применяют при гиперчувствительности к эмпаглифлозину или любому из компонентов таблетки. Он не предназначен для лечения сахарного диабета 1 типа, поскольку в этой ситуации повышается риск диабетического кетоацидоза. Также эмпаглифлозин не используют при состояниях, где по клинической логике его применение небезопасно или нецелесообразно, например при тяжелом остром ухудшении обмена веществ с подозрением на кетоацидоз.
Особой осторожности требуют ситуации, связанные с риском кетоацидоза. Опасность в том, что на фоне ингибиторов SGLT2 кетоацидоз иногда может протекать не с очень высоким сахаром, а потому его легче пропустить. Риск выше при голодании, резком снижении дозы инсулина, тяжелой инфекции, операции, обезвоживании и злоупотреблении алкоголем.
Отдельного внимания требует функция почек. Эффект препарата в части снижения сахара зависит от фильтрационной способности почек, а вопрос начала или продолжения лечения завязан на показатель eGFR и на клиническую цель терапии. Именно поэтому перед началом лечения и далее в процессе врач контролирует почечные показатели.
У пожилых людей, у пациентов, принимающих диуретики, а также у людей со сниженным артериальным давлением выше риск уменьшения объема циркулирующей жидкости, головокружения и ухудшения самочувствия на фоне потери жидкости.
На фоне эмпаглифлозина чаще возникают генитальные грибковые инфекции и могут учащаться инфекции мочевых путей, потому что в моче становится больше глюкозы. Редкое, но крайне серьезное осложнение для этой группы — некротизирующая инфекция промежности (гангрена Фурнье), требующая неотложной помощи.
Если Джардинс назначают вместе с инсулином или препаратами сульфонилмочевины, возрастает вероятность гипогликемии, поэтому врач может пересмотреть дозы сопутствующих сахароснижающих средств.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Сахарный диабет 2 типа, хроническая сердечная недостаточность, хроническая болезнь почекИнструкция по применению Джардинс таблетки 25мг №30
Форма выпуска и упаковка
Jardiance выпускается в форме таблеток с пленочной оболочкой.
Стандартная потребительская упаковка — 30 таблеток.
Состав
Действующее вещество: эмпаглифлозин.
Дополнительные компоненты ядра таблетки:
- моногидрат лактозы;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- гидроксипропилцеллюлоза;
- кроскармеллоза натрия;
- коллоидный безводный диоксид кремния;
- стеарат магния.
Фармакодинамика и принцип действия
Эмпаглифлозин относится к ингибиторам SGLT2 — натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа, который расположен в почках и отвечает за обратное всасывание значительной части профильтрованной глюкозы. Когда этот транспортер блокируется, почки начинают выводить больше глюкозы с мочой, а уровень сахара в крови снижается.
Принцип действия препарата важен тем, что он не зависит напрямую от стимуляции выработки инсулина. Это означает, что эмпаглифлозин не заставляет поджелудочную железу работать интенсивнее и сам по себе обычно вызывает гипогликемию реже, чем препараты, которые усиливают секрецию инсулина. Однако при сочетании с инсулином или производными сульфонилмочевины риск низкого сахара возрастает.
Помимо усиления глюкозурии, эмпаглифлозин увеличивает выведение натрия и воды. За счет этого может возникать мягкий осмотический диуретический эффект: учащается мочеиспускание, а у некоторых пациентов снижается внутрисосудистый объем. Именно этим частично объясняются осторожность при склонности к обезвоживанию, а также интерес к препарату у пациентов с сердечной недостаточностью и хронической болезнью почек.
Фармакокинетические характеристики
После приема внутрь эмпаглифлозин всасывается быстро: медиана времени достижения пиковой концентрации в плазме составляет около 1,5 часа.
Связывание с белками плазмы составляет около 86%. Основной путь биотрансформации — глюкуронирование с образованием нескольких метаболитов, каждый из которых циркулирует в относительно небольшом количестве.
Терминальный период полувыведения составляет примерно 12,4 часа, что согласуется с режимом приема 1 раз в сутки. Выведение происходит как через мочу, так и через кишечник; суммарно около 96% радиоактивно меченого вещества выводилось с калом и мочой.
Показания к применению
| Показание | Когда рассматривают препарат |
| Сахарный диабет 2 типа | При недостаточном контроле гликемии на фоне диеты, физической активности и/или другой сахароснижающей терапии |
| Хроническая сердечная недостаточность | Для снижения риска неблагоприятных сердечно-сосудистых событий и госпитализации по поводу сердечной недостаточности у взрослых, в рамках зарегистрированных показаний |
| Хроническая болезнь почек | У взрослых пациентов в рамках зарегистрированного показания для замедления прогрессирования заболевания и снижения риска сердечно-почечных осложнений |
Противопоказания
К прямым ограничениям относится:
- гиперчувствительность к эмпаглифлозину или любому вспомогательному компоненту таблетки.
Клинически значимые противопоказания, при которых препарат либо не применяют, либо используют с особой осторожностью:
- сахарный диабет 1 типа — не применяется из-за повышенного риска кетоацидоза;
- выраженное снижение функции почек;
- редкие наследственные нарушения, связанные с непереносимостью лактозы/галактозы;
- состояния с высоким риском кетоацидоза, обезвоживания, артериальной гипотензии;
- тяжелые острые урогенитальные инфекции, особенно при осложненном течении.
Побочные эффекты
Профиль нежелательных реакций у эмпаглифлозина связан прежде всего с его механизмом действия: больше глюкозы в моче — выше вероятность урогенитальных инфекций; мягкий диуретический эффект — выше вероятность обезвоживания и гипотензии у предрасположенных пациентов.
Наиболее значимые побочные эффекты:
- грибковые инфекции половых органов;
- инфекции мочевых путей;
- учащенное мочеиспускание;
- жажда;
- зуд, кожная сыпь, крапивница;
- запор;
- снижение объема циркулирующей жидкости, головокружение, гипотензия;
- повышение креатинина/мочевины или транзиторное снижение расчетной СКФ;
- гипогликемия — главным образом при сочетании с инсулином или сульфонилмочевиной;
- редко, но клинически крайне важно: кетоацидоз;
- очень редкое, но опасное осложнение: некротизирующий фасциит промежности (гангрена Фурнье).
Сочетанное применение с другими средствами
| Группа/препарат | Что важно знать | Практический вывод |
| Инсулин | На фоне сочетания возрастает риск гипогликемии | Может потребоваться уменьшение дозы инсулина |
| Производные сульфонилмочевины | Также увеличивают риск гипогликемии | Нередко нужен пересмотр дозы сопутствующего препарата |
| Тиазидные и петлевые диуретики | Усиливается мочегонный эффект, повышается риск обезвоживания и гипотензии | Следить за давлением, самочувствием, питьевым режимом и функцией почек |
| Препараты, способные снижать объем циркулирующей жидкости (в т.ч. некоторые гипотензивные средства) | Возможны слабость, головокружение, ортостатическая гипотензия | Нужна осторожность, особенно у пожилых и при низком давлении |
| Литий | На фоне SGLT2-ингибиторов концентрация лития в сыворотке может снижаться | Требуется более частый лабораторный контроль лития |
| Индукторы UGT (например, рифампицин, фенитоин) | Могут снижать эффективность эмпаглифлозина | Такое сочетание нежелательно; нужен контроль ответа на терапию |
| Пробенецид | Повышает экспозицию эмпаглифлозина, но без признанного клинически значимого эффекта | Обычно без специальной коррекции, но под врачебным контролем |
| Метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, линаглиптин, варфарин, дигоксин, оральные контрацептивы и др. | Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий обычно не выявлено | Стандартное совместное применение возможно по назначению врача |
Алкоголь
С практической точки зрения сочетание нежелательно по нескольким причинам: алкоголь может способствовать обезвоживанию, колебаниям гликемии, а у предрасположенных пациентов — повышать риск метаболических осложнений, включая кетоацидоз. Это особенно важно при пропуске пищи, рвоте, инфекциях, низкоуглеводном питании или одновременном приеме инсулина.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают раз в сутки. Прием пищи на эффективность клинически значимо не влияет: препарат можно принимать с едой или без еды.
Для сахарного диабета 2 типа стартовой суточной дозой обычно служит 10 мг. Повышение до 25 мг возможно у пациентов, которые хорошо переносят 10 мг, имеют eGFR ≥60 мл/мин/1,73 м² и нуждаются в более выраженном контроле гликемии. Максимальная суточная доза — 25 мг.
Для сердечной недостаточности и хронической болезни почек официально рекомендована доза 10 мг раз в сутки.
Передозировка
Передозировка может сопровождаться усилением фармакологических эффектов препарата:
- выраженной глюкозурией;
- частым мочеиспусканием;
- жаждой;
- обезвоживанием;
- падением артериального давления;
- слабостью, головокружением;
- при сочетании с инсулином или сульфонилмочевиной — гипогликемией.
Первая помощь: прекратить дальнейший прием до консультации врача, обеспечить доступ к жидкости, контролировать артериальное давление и уровень глюкозы, при выраженной слабости, рвоте, спутанности сознания, признаках обезвоживания или подозрении на кетоацидоз — срочно обратиться за неотложной помощью.
При гипогликемии на фоне комбинированной терапии необходим прием быстроусвояемых углеводов и медицинское наблюдение.
Применение у беременных и кормящих женщин
Препарат не рекомендуется применять при беременности. Во время грудного вскармливания Jardiance также не должен использоваться, поскольку риск для ребенка исключить нельзя.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Эмпаглифлозин оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами. Но при совместном применении с инсулином или производными сульфонилмочевины возможна гипогликемия, а при обезвоживании — головокружение и предобморочные состояния. В таких ситуациях садиться за руль не следует.
Особые указания
Во время терапии особое внимание уделяют нескольким моментам.
Во-первых, необходимо помнить о риске кетоацидоза, который при SGLT2-ингибиторах иногда развивается даже без крайне высоких цифр глюкозы. Это особенно актуально при голодании, обезвоживании, тяжелой инфекции, резком снижении дозы инсулина, злоупотреблении алкоголем, после операций и при других стрессовых состояниях.
Во-вторых, препарат требует контроля функции почек. Чем ниже СКФ, тем слабее сахароснижающий эффект и тем внимательнее должен быть подбор дозы и наблюдение.
В-третьих, важно следить за водным балансом. У пожилых людей, пациентов на диуретиках, при низком давлении, кишечных инфекциях, рвоте или снижении потребления жидкости риск обезвоживания выше.
В-четвертых, на фоне лечения возможны генитальные грибковые инфекции и инфекции мочевых путей. При боли, жжении, необычных выделениях, лихорадке или боли в пояснице нужно обратиться к врачу.
Отдельно стоит помнить, что при приеме эмпаглифлозина анализ мочи на глюкозу будет положительным, и это ожидаемый фармакологический эффект, а не признак неудачи лечения. Для оценки контроля диабета нужны другие методы.
Условия продажи
Jardiance относится к рецептурным лекарственным средствам.
Рекомендации по хранению
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в месте, недоступном для детей. Специальных условий хранения не требуется.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Казакова, 35АЛ
Заказывайте по телефону: +7 (812) 614-15-21
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
