- Каталог
- Неврология
- Клопиксол Депо 200 мг/мл р-р для в/м введения (масляный) 1мл №1 (1 амп!!!)
Клопиксол Депо 200 мг/мл р-р для в/м введения (масляный) 1мл №1 (1 амп!!!)
Другие формы выпуска
- В упаковке: 50 таблеток
- Форма выпуска: Таблетки
- Производитель: H.Lundbeck, A/S
- Действующее вещество: Зуклопентиксол
- Срок годности: до 05.2027
- Доставим: Завтра
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Клопиксол Депо является антипсихотическим препаратом нового поколения, предназначенным для внутримышечного введения. Разработан для облегчения симптомов широкого спектра психиатрических расстройств, отличается медленным высвобождением действующего вещества, что обеспечивает длительный терапевтический эффект.
Механизм действия
Зуклопентиксол действует путем блокировки рецепторов дофамина и серотонина в мозге. Это способствует нормализации передачи нервных сигналов и уменьшению или устранению психотических симптомов, таких как галлюцинации, заблуждения, и чрезмерная активность. Зуклопентиксол также влияет на другие нейротрансмиттеры, что помогает улучшить настроение и общее состояние пациентов.
Индикации к применению
Рекомендуется для лечения острых и хронических форм шизофрении и других состояний, сопровождающихся психозами. Препарат эффективен в контроле как позитивных (галлюцинации, бред), так и негативных (апатия, отсутствие эмоций) симптомов. Также он может быть назначен в качестве поддерживающей терапии для предотвращения рецидивов.
Преимущества использования
Одним из ключевых преимуществ Клопиксол Депо является его длительное действие, что обеспечивает стабильный уровень лекарства в крови и избавляет от необходимости ежедневного приема. Это значительно упрощает лечение и помогает поддерживать регулярность приема препарата, улучшая его общую эффективность. Также препарат хорошо переносится большинством пациентов и имеет относительно низкий риск развития побочных эффектов по сравнению с другими антипсихотиками.
Дозировка и сроки приема
Дозировка и сроки приема определяются индивидуально в зависимости от тяжести симптомов, общего состояния пациента и реакции на лечение. Обычно начальная доза составляет от 200 до 400 мг каждые 2-4 недели.
Важные предупреждения и указания
Важно избегать употребления алкоголя и управления транспортными средствами во время лечения из-за возможного воздействия препарата на способность к концентрации внимания.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Шизофрения, психоз, мания, биполярное расстройствоИнструкция по применению Клопиксол Депо 200 мг/мл р-р для в/м введения (масляный) 1мл №1 (1 амп!!!)
Форма выпуска, упаковка и состав
Раствор для в/м введения (масляный) желтоватого цвета, прозрачный, практически свободный от частиц.
|
1 мл |
|
|
зуклопентиксола деканоат |
200 мг |
Вспомогательные вещества: триглицериды.
Клинико-фармакологическая группа: Антипсихотический препарат (нейролептик).
Фармако-терапевтическая группа: Антипсихотическое (нейролептическое) средство.
Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Полагают, что антипсихотическое действие зуклопентиксола обусловлено блокадой допаминовых рецепторов в ЦНС. Производные тиоксантена обладают высоким сродством к допаминовым D1- и D2-рецепторам.
Зуклопентиксол вызывает быстрый, преходящий, зависимый от дозы седативный эффект, до развития антипсихотического действия.
В отличие от зуклопентиксола гидрохлорида, зуклопентиксола ацетат обладает большей продолжительностью действия - 2-3 дня, а зуклопентиксола деканоат является депо формой и его эффект сохраняется в течение 2-4 недель.
Фармакокинетика
После приема внутрь зуклопентиксол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч. Биологический T1/2 составляет около 24 ч.
После в/м введения в виде депо-формы Cmax в плазме крови достигается через 36 ч. Через 3 дня после инъекции уровень составляет приблизительно 1/3 от максимального.
Зуклопентиксол распределяется в организме, при этом более высокие концентрации создаются в печени, легких, кишечнике и почках, более низкие - в сердце, селезенке, мозге и в крови.
Vd составляет 20 л/кг. Связывание с белками плазмы 98%.
Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Зуклопентиксол метаболизируется путем сульфокисления, N-деалкилирования и глюкуронизации. Метаболиты не обладают психофармакологической активностью.
Выводится преимущественно с калом в виде неизмененного вещества и N-деалкилированного метаболита.
Показания препарата
Острая и хроническая шизофрения и иные психотические расстройства.
Режим дозирования
Препарат назначают в виде глубокой внутримышечной инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной области.
Дозу и интервал между инъекциями определяют индивидуально в зависимости от состояния пациента.
Клопиксол депо (200 мг/мл) при поддерживающем лечении вводят в дозах 200-400 мг (1-2 мл) каждые 2-4 недели. В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы или сокращение интервалов между инъекциями.
Переход с Клопиксола для приема внутрь на внутримышечное введение Клопиксола депо
Суточная доза (мг) Клопиксола для приема внутрь х 8 = доза (мг) Клопиксола депо для в/м введения 1 раз в 2 недели. Прием Клопиксола внутрь следует продолжать в течение первой недели после первой инъекции, но в уменьшенной дозе.
Переход с внутримышечного введения Клопиксола-акуфаз на внутримышечное введение Клопиксола депо
Одновременно с заключительной инъекцией Клопиксола-акуфаз (100 мг) следует ввести 200-400 мг (1-2 мл) Клопиксола депо (200 мг/мл). Повторные инъекции Клопиксола депо проводят каждые 2 недели. При необходимости допустимо применение препарата в более высоких дозах или сокращение интервалов между инъекциями.
Клопиксол-акуфаз и Клопиксол депо можно смешивать в одном шприце и назначать как одну совмещенную инъекцию.
Последующие дозы Клопиксола депо и интервалы между инъекциями следует устанавливать в зависимости от состояния пациента.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, акатизия, гиперкинез, гипокинезия; часто - тремор, дистония, мышечный гипертонус, головокружение, головная боль, парестезии, нарушения внимания, амнезия, нарушения походки; нечасто - поздняя дискинезия, гиперрефлексия, паркинсонизм, обморок, расстройства речи, дискинезия, атаксия, гипотонус, судорожные расстройства, мигрень; очень редко - злокачественный нейролептический синдром. При в/м применении возможно развитие экстрапирамидных симптомов, особенно на начальном этапе лечения.
Со стороны психики: часто - бессонница, депрессия, тревога, нервозность, ажитация, необычные сновидения, снижение либидо; нечасто - апатия, повышение либидо, кошмарные сновидения, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ощущение сердцебиения; нечасто - снижение АД, приливы; редко - удлиненный интервал QT на ЭКГ; очень редко - венозная тромбоэмболия. При в/м применении возможно ортостатическое головокружение; редко - ортостатическая гипотензия.
Со стороны органа зрения: часто - нарушение аккомодации, нарушение зрения; нечасто - мидриаз, непроизвольное движение глазных яблок.
Со стороны органа слуха и лабиринта: часто - головокружение; нечасто - гиперакузия, шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость во рту; часто - повышенное слюноотделение, запор, рвота, диспепсия, диарея; нечасто -- боль в животе, тошнота, метеоризм.
Со стороны обмена веществ: часто - повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто - снижение аппетита, снижение массы тела; редко - гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - нарушения эякуляции, эректильная дисфункция, нарушение оргазма у женщин, вульвовагинальная сухость; редко - галакторея, гинекомастия, аменорея, приапизм.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - болезненное мочеиспускание, задержка мочи, полиурия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко - холестатический гепатит, желтуха.
Со стороны эндокринной системы: редко - гиперпролактинемия.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - гипергидроз, зуд; нечасто - фотосенсибилизация, нарушение пигментации, себорея, кожная сыпь, дерматит, пурпура.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия; нечасто - мышечная ригидность, тризм, кривошея.
Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Общие реакции: часто - астения, утомляемость, недомогание, боли; нечасто - жажда, гипотермия, пирексия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к зуклопентиксолу; известная повышенная чувствительность к препаратам группы тиксантенов; острая интоксикация этанолом, барбитуратами и опиатами; коматозные состояния.
С осторожностью: органические заболевания головного мозга, умственная отсталость, судорожные расстройства, печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, в том числе удлинение интервала QT, брадикардия <50 ударов в минуту, недавно перенесенный острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмия, гипокалиемия, гипомагниемия и генетическая предрасположенность к таким состояниям, наличие факторов риска развития инсульта (включая острый артериосклероз), паркинсонизм, опиоидная и алкогольная зависимость; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Не рекомендуется назначать при беременности и в период грудного вскармливания.
С осторожностью: пациентам с судорожным синдромом, хроническим гепатитом, сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Зуклопентиксол в низких концентрациях обнаруживается в грудном молоке.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с печеночной недостаточностью, с хроническим гепатитом.
Применение у детей
С осторожностью применяют у детей и подростков в возрасте до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Особые указания
Следует иметь в виду, что при применении нейролептиков редким, но возможным осложнением с летальным исходом, является развитие ЗНС. В таких случаях следует немедленно прекратить применение нейролептиков и начать неотложную симптоматическую терапию.
В период лечения зуклопентиксолом противопаркинсонические средства следует назначать только при наличии соответствующих показаний и не применять профилактически.
При длительной терапии зуклопентиксолом, особенно большими дозами (выше 25-40 мг/сут), необходимо проводить тщательный контроль, периодически оценивая состояние пациентов, чтобы принять решение о возможности уменьшения поддерживающей дозы.
При сопутствующем сахарном диабете назначение зуклопентиксола может изменить содержание инсулина и глюкозы в крови, что может потребовать коррекции дозы гипогликемических препаратов.
Зуклопентиксол может вызвать удлинение интервала QT. Постоянно удлиненные интервалы QT могут повысить риск возникновения злокачественных аритмий.
Сообщалось о случаях развития венозной тромбоэмболии на фоне приема нейролептиков. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении нейролептиками, часто входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения зуклопентиксолом необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и предпринять меры предосторожности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения зуклопентиксолом, особенно в начале, необходимо избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, с этанолом, средствами для наркоза усиливается их угнетающее действие на ЦНС, потенцируется действие средств для наркоза.
При одновременном применении с гуанетидином возможно уменьшение или полное угнетение гипотензивного действия гуанетидина.
Описан случай развития ЗНС при одновременном применении с клоразепатом.
При одновременном применении возможно уменьшение эффектов леводопы и адренергических средств.
При одновременном применении с лития карбонатом возможно усиление побочного действия зуклопентиксола.
При одновременном применении с метоклопрамидом, пиперазином повышается риск развития экстрапирамидных симптомов.
Поскольку зуклопентиксол частично метаболизируется изоферментом CYP2D6, то одновременный прием с препаратами, ингибирующими этот изофермент, может привести к снижению клиренса зуклопентиксола. Увеличение интервала QT, характерное для терапии антипсихотическими средствами, может быть усилено при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT: антиаритмических лекарственных средств IA и III классов (хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид), некоторых антипсихотических средств (тиоридазин), некоторых антибиотиков - макролидов (эритромицин) и антибиотиков хинолонового ряда (гатифлоксацин, моксифлоксацин), некоторых антигистаминных средств (терфенадин, астемизол), а также цизаприда, лития и других лекарственных средств, увеличивающих интервал QT. Следует избегать одновременного приема Клопиксола и указанных выше препаратов.
Клопиксол следует с осторожностью назначать одновременно с препаратами, вызывающими электролитные нарушения (тиазидные и тиазидоподобные диуретики), и препаратами, способными повысить концентрацию зуклопентиксола в плазме крови, из-за возможного увеличения риска удлинения интервала QT и возникновения опасных для жизни аритмий.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С в защищенном от света месте.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Форма выпуска, упаковка и состав
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Казакова, 35АЛ
Заказывайте по телефону: +7 (812) 614-15-21
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
