Эксиджад таблетки 500мг №28! про-во Швейцария
Аналоги
- Производитель: Cipla Ltd
- Действующее вещество: Деферазирокс
- Доставим: Завтра
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Эксиджад — это препарат из группы железосвязывающих средств, применяемый при хронической перегрузке железом. Такое состояние развивается, когда в организм регулярно поступает избыток железа, чаще всего на фоне многократных переливаний крови, а также при некоторых формах талассемии без постоянной трансфузионной поддержки. Организм человека не умеет активно выводить лишнее железо, поэтому оно постепенно откладывается в печени, сердце, эндокринных органах и других тканях, повышая риск органного повреждения. Деферазирокс назначают именно для контролируемого снижения этого патологического запаса железа.
Механизм действия
Деферазирокс является пероральным хелатором железа. Это означает, что после приема он связывает избыток трехвалентного железа (Fe3+) в устойчивый комплекс. В связанном виде железо уже не может свободно участвовать в повреждающих окислительных реакциях и постепенно выводится из организма, преимущественно через кишечник. Благодаря этому снижается общий токсический «железный прессинг» на внутренние органы.
Клинический смысл действия препарата состоит не в быстром симптоматическом эффекте, а в длительной коррекции перегрузки железом. Поэтому лечение строится на регулярном, продолжительном приеме и обязательной оценке ответа по анализам. Если доза недостаточна, избыток железа продолжает накапливаться; если доза чрезмерна, возрастает вероятность токсического влияния на почки, печень, желудочно-кишечный тракт и систему крови.
Как правильно принимать
Эксиджад в форме диспергируемых таблеток принимают внутрь натощак, как правило один раз в сутки, в одно и то же время.
Доза рассчитывается индивидуально, обычно с привязкой к массе тела, степени перегрузки железом и продолжающейся трансфузионной нагрузке. В официальных источниках для разных клинических ситуаций описаны стартовые и корректирующие схемы, а изменение дозы проводят поэтапно после оценки ферритина, функции почек, печени и общей переносимости лечения.
Срок приема обычно бывает длительным, иногда многомесячным или более продолжительным, поскольку перегрузка железом формируется не за несколько дней и не устраняется коротким курсом.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Наибольшее внимание при лечении деферазироксом уделяют почкам и печени. Препарат может вызывать повышение креатинина, ухудшение функции почек, а в тяжелых случаях — серьезные почечные осложнения. Аналогично возможны нарушения функции печени, иногда требующие отмены препарата. Особенно осторожный подход нужен у пациентов пожилого возраста, у людей с уже имеющимися заболеваниями почек или печени, при обезвоживании, лихорадке, рвоте, диарее и при одновременном приеме других потенциально нефро- или гепатотоксичных средств.
Отдельно выделяют риск желудочно-кишечных осложнений, включая язвенные поражения и кровотечения. Такой риск особенно значим у пациентов с тромбоцитопенией, у пожилых людей, а также при одновременном использовании препаратов, которые повышают вероятность кровотечений или повреждения слизистой, например нестероидных противовоспалительных средств, глюкокортикостероидов, антикоагулянтов и бисфосфонатов.
Осторожность также необходима при снижении клеток крови, при инфекциях, при подозрении на синдромы миелодисплазии у отдельных пациентов, а у детей — при интеркуррентных состояниях, сопровождающихся потерей жидкости.
Почему препарат требует особого контроля
Эксиджад относится к препаратам, где эффективность и безопасность напрямую зависят от мониторинга. Внешнее самочувствие не всегда точно отражает, насколько успешно уменьшается перегрузка железом или насколько безопасно переносится терапия. Поэтому лечение сопровождается плановыми анализами: до начала приема и в процессе оценивают сывороточный креатинин, показатели функции печени, уровень ферритина, а по показаниям — протеинурию, состояние слуха и зрения.
Особый контроль нужен и потому, что деферазирокс — препарат с узким балансом между пользой и риском. Недостаточная доза не решает проблему накопления железа, а чрезмерная может привести к токсическим осложнениям. Кроме того, степень перегрузки железом у пациента может меняться со временем: кто-то продолжает регулярно получать трансфузии, у кого-то их частота уменьшается, а значит и потребность в хелаторе со временем пересматривается.
С практической точки зрения пациенту следует воспринимать Эксиджад как препарат для долгосрочной управляемой терапии, а не как средство, которое можно принимать эпизодически. Поэтому главная особенность терапии деферазироксом — постоянная связь между приемом препарата, анализами и решениями врача.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Хроническая перегрузка железомИнструкция по применению Эксиджад таблетки 500мг №28! про-во Швейцария
Форма выпуска и упаковка
Exjade представлен в форме диспергируемых таблеток.
Поставляется в картонной пачке, в которую помещены 28 таблеток.
Состав
Активное вещество: деферазирокс.
Другие компоненты:
- микрокристаллическая целлюлоза;
- кросповидон;
- повидон К-30;
- стеарат магния;
- высокодисперсный диоксид кремния;
- полоксамер.
Фармакодинамика и принцип действия
Деферазирокс относится к селективным хелаторам железа. Его основная задача — связывать избыточное трехвалентное железо (Fe3+), которое накапливается в тканях при многократных гемотрансфузиях или нарушениях обмена железа. После связывания образуется комплекс, который затем выводится из организма, главным образом с желчью и через кишечник.
С практической точки зрения это означает следующее:
- препарат не устраняет причину заболевания крови, из-за которого пациенту нужны переливания;
- он уменьшает именно токсическую железистую нагрузку на органы;
- при длительном приеме способен снижать уровень железа в печени и уменьшать сывороточный ферритин — показатели, по которым врач судит о степени перегрузки железом и об ответе на лечение.
Фармакокинетические характеристики
После приема внутрь deferasirox всасывается в системный кровоток, достигая терапевтически значимых концентраций, после чего распределяется в организме и связывает избыток железа. Метаболизм происходит преимущественно в печени, главным образом путем глюкуронирования, а выведение — в основном через кишечник.
Показания к применению
| Показание | Когда рассматривают назначение |
| Хроническая перегрузка железом при частых переливаниях крови у пациентов с β-талассемией | Когда пациент регулярно получает трансфузии и формируется избыточное накопление железа |
| Хроническая перегрузка железом, связанная с гемотрансфузиями, при других анемиях | Если железо накапливается вследствие повторных переливаний, а хелаторная терапия показана врачом |
| Перегрузка железом при нетрансфузионно-зависимых талассемических синдромах | У отдельных пациентов, когда по данным обследования доказано патологическое накопление железа и есть показания к хелаторной терапии |
Противопоказания
Препарат не применяют или применяют только после крайне тщательной оценки риска в следующих ситуациях:
- выраженная чувствительность к компонентам лекарственной формы;
- тяжелые нарушения функции почек или клинически значимое ухудшение почечных показателей;
- тяжелые нарушения функции печени;
- состояния, сопровождающиеся желудочно-кишечным кровотечением или высоким риском кровотечения;
- ситуации, при которых предполагаемая польза хелаторной терапии ниже возможного риска.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции могут затрагивать пищеварительную систему, кожу, печень, почки и лабораторные показатели. Наиболее значимыми считаются следующие:
- тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея;
- кожная сыпь, зуд;
- повышение креатинина, протеинурия, другие признаки почечного неблагополучия;
- повышение печеночных ферментов;
- в более тяжелых случаях — острое поражение почек, печеночная недостаточность, язвенно-геморрагические осложнения со стороны ЖКТ.
Сочетанное применение с другими средствами
| Группа средств / пример | Что важно учитывать |
| Препараты с потенциальной нефротоксичностью | Может возрастать нагрузка на почки; нужен особенно частый контроль функции почек |
| Средства с гепатотоксическим потенциалом | Повышается вероятность неблагоприятного влияния на печень |
| НПВС, глюкокортикостероиды, антикоагулянты, антиагреганты | Может увеличиваться риск желудочно-кишечного раздражения, язвообразования и кровотечений |
| Антациды и добавки, содержащие алюминий | Одновременное применение обычно не рекомендуется из-за теоретического влияния на хелаторную терапию |
| Некоторые препараты, метаболизирующиеся с участием печеночных ферментов/транспортных систем | Возможны фармакокинетические взаимодействия, требующие оценки врачом |
Алкоголь
На практике алкоголь нежелателен. Причина в том, что Exjade сам по себе требует наблюдения за печенью и желудочно-кишечным трактом, а алкоголь способен:
- усиливать раздражение слизистой желудка и кишечника;
- повышать риск диспепсии и желудочно-кишечного кровотечения;
- увеличивать нагрузку на печень;
- ухудшать переносимость длительной терапии.
На фоне уже существующей перегрузки железом и необходимости хелаторного лечения наиболее разумной считается стратегия максимального ограничения или полного отказа от спиртного на период терапии, особенно если есть отклонения печеночных проб, гастрит, язвенный анамнез или прием других потенциально раздражающих препаратов.
Способ применения и дозы
Exjade принимают один раз в сутки, обычно в одно и то же время. Для диспергируемых таблеток официальные рекомендации подчеркивают прием натощак, как минимум за 30 минут до еды. Таблетку предварительно диспергируют в жидкости в соответствии с инструкцией к конкретной форме выпуска.
Дозу рассчитывает врач. Она зависит от:
- массы тела;
- объема и частоты переливаний крови;
- уровня сывороточного ферритина;
- показателей железа в печени;
- функции почек и печени;
- переносимости терапии.
Стартовые и корректирующие дозы приводятся в мг/кг массы тела, а коррекция осуществляется постепенно на основании динамики перегрузки железом и безопасности лечения.
Передозировка
Передозировка может проявляться:
- тошнотой, рвотой, диареей;
- выраженной болью в животе;
- головной болью, слабостью;
- ухудшением функции почек;
- повышением печеночных ферментов или признаками лекарственного поражения печени.
Специфическая помощь определяется клинической ситуацией и обычно включает наблюдение, контроль функции почек и печени, коррекцию водно-электролитного состояния и симптоматическую терапию.
Применение у беременных и кормящих женщин
Данных о безопасности медпрепарата при беременности недостаточно для свободного применения. Во время беременности препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери объективно превышает потенциальный риск для плода.
Во время грудного вскармливания применение также требует особой осторожности. Вопрос решается индивидуально: либо временно прекращают кормление грудью, либо пересматривают необходимость хелаторной терапии, учитывая клиническое состояние женщины.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
У части пациентов на фоне терапии возможны головокружение, слабость, диспепсические явления или общее ухудшение самочувствия. Поэтому в начале лечения, при изменении дозы и при появлении любых нежелательных реакций следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с механизмами.
Особые указания
Что особенно важно контролировать:
- функцию почек до начала лечения и регулярно во время терапии;
- печеночные пробы;
- сывороточный ферритин и, при необходимости, показатели железа в печени;
- общий анализ крови;
- симптомы желудочно-кишечного кровотечения;
- признаки кожных и аллергических реакций.
Особая осторожность нужна:
- у пожилых пациентов;
- у пациентов с исходным снижением функции почек;
- при заболеваниях печени;
- при обезвоживании;
- при сочетании с нефротоксичными, гепатотоксичными или ульцерогенными препаратами.
Отдельно стоит подчеркнуть: Exjade — это препарат, где терапевтическая цель состоит в контролируемом снижении избытка железа, а не в максимально быстром “выведении всего железа”. Именно поэтому лечение должно быть аккуратно сбалансировано. Чрезмерная доза опасна токсичностью, а недостаточная — не позволит контролировать железистую перегрузку.
Условия продажи
Препарат относится к средствам рецептурного отпуска.
Рекомендации по хранению
Хранить препарат следует:
- в оригинальной упаковке;
- в сухом месте;
- при температуре, указанной в инструкции к конкретной упаковке;
- вне доступа детей;
- с защитой от влаги и избыточного нагревания.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Казакова, 35АЛ
Заказывайте по телефону: +7 (812) 614-15-21
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
