Феринжект (Феринджект) Железа карбоксимальтозат 500мг :: Ferinject раствор для в/в 50мг/мл 10мл фл. №1
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Феринжект — это внутривенный препарат железа, содержащий железа карбоксимальтозат, предназначенный для восполнения дефицита железа, когда обычные препараты железа внутрь не подходят, плохо переносятся, не дают нужного эффекта или требуется быстрое восполнение запасов железа. Такой подход особенно важен в ситуациях, когда организму нужно оперативно восстановить уровень гемоглобина и тканевых запасов железа.
Механизм действия
Железа карбоксимальтозат представляет собой устойчивый комплекс, в котором железо связано с углеводной оболочкой. После внутривенного введения этот комплекс захватывается клетками ретикулоэндотелиальной системы, главным образом в печени, селезенке и костном мозге, после чего железо постепенно высвобождается и связывается с транспортным белком трансферрином. Далее оно направляется туда, где необходимо организму: на синтез гемоглобина в костном мозге, на восстановление тканевых железосодержащих ферментов и на пополнение запасов в форме ферритина. Благодаря такой конструкции препарат не является просто “свободным железом” в крови, а работает как контролируемый источник железа для эритропоэза и тканевого метаболизма.
По мере включения железа в гемоглобин повышается способность крови переносить кислород, а по мере пополнения депо снижается риск быстрого повторного истощения запасов.
Как правильно принимать
Дозу рассчитывают индивидуально — с учетом массы тела, уровня гемоглобина и предполагаемого общего дефицита железа. Для взрослых и подростков от 14 лет суммарная доза за курс определяется по расчетной потребности, при этом за одно введение существуют ограничения: обычно не более 1000 мг железа за неделю.
Сроки терапии определяются не “стандартным курсом”, а тем, насколько быстро удалось восполнить дефицит. Иногда достаточно одного введения, иногда требуется повтор через определенный интервал. После терапии врач обычно оценивает гемоглобин, ферритин и другие показатели обмена железа не сразу в день введения, а спустя разумный период, когда можно объективно судить о распределении и использовании железа организмом. Повторные курсы возможны, если дефицит возникает вновь, но перед ними снова нужна лабораторная оценка, а у пациентов группы риска — контроль уровня фосфатов.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Препарат противопоказан при признаках перегрузки железом, при анемиях, не связанных с дефицитом железа, а также при известной повышенной чувствительности к составу.
Особая осторожность требуется у пациентов с бронхиальной астмой, экземой, выраженными аллергическими заболеваниями, активной инфекцией, тяжелыми нарушениями функции печени и состояниями, при которых организм плохо переносит колебания объема и состава крови. В этих случаях решение о введении принимается индивидуально, после оценки пользы и риска.
Одна из наиболее обсуждаемых проблем при применении железа карбоксимальтозата — гипофосфатемия, то есть снижение уровня фосфатов в крови. У части пациентов она может быть бессимптомной и выявляться только по анализам, но иногда бывает выраженной и длительной, особенно при повторных курсах.
Также важна осторожность при беременности: вопрос о назначении должен решаться врачом, особенно в первом триместре.
При подозрении на продолжающуюся кровопотерю, активное воспаление или сочетанный дефицит нескольких факторов кроветворения одного только введения железа может быть недостаточно — сначала необходимо понять причину анемии.
Почему препарат требует особого контроля
Феринжект требует особого контроля прежде всего потому, что это парентеральное железо, а значит, препарат попадает в организм сразу, минуя естественные барьеры желудочно-кишечного тракта. Наиболее значимый немедленный риск — серьезные реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные/анафилактические реакции. Именно поэтому препарат должен вводиться только там, где доступны обученный персонал и средства для неотложной помощи, а пациента необходимо наблюдать во время введения и как минимум в течение 30 минут после него.
Второй аспект контроля — необходимость точного расчета дозы. Железо — не симптоматическое средство, а вещество с узким практическим коридором между дефицитом и избытком. Недостаточная доза не решит проблему, а избыточная может привести к перегрузке железом, особенно если пациенту вводят препарат повторно без адекватного лабораторного наблюдения.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Дефицита железаИнструкция по применению Феринжект (Феринджект) Железа карбоксимальтозат 500мг :: Ferinject раствор для в/в 50мг/мл 10мл фл. №1
Форма выпуска и упаковка
Препарат выпускается в виде тёмно-коричневого непрозрачного раствора для внутривенного применения.
Состав
Действующее вещество:
- железа карбоксимальтозат — комплексное соединение железа, эквивалентное 50 мг железа в 1 мл раствора.
Другие компоненты:
- натрия щёлочь — для коррекции кислотности;
- соляная кислота — для регулирования pH;
- вода для инъекций.
Фармакодинамика и принцип действия
Ferinject относится к внутривенным препаратам железа, созданным для быстрого, но контролируемого восполнения дефицита железа. В его основе — стабильный комплекс, в котором железо связано с углеводным носителем. Благодаря этому металл не поступает в кровь одномоментно в агрессивной свободной форме, а постепенно передаётся физиологическим системам транспорта и запаса железа.
После введения железо включается в естественный обмен: часть связывается с трансферрином, часть депонируется в виде ферритина, после чего используется костным мозгом для синтеза гемоглобина. Поэтому препарат особенно важен в ситуациях, когда организму нужно не просто “получить железо”, а быстро восстановить материал для полноценного кроветворения. На фоне терапии обычно повышаются показатели запасов железа и улучшается обеспечение тканей этим микроэлементом.
Фармакокинетические характеристики
После внутривенного введения железо из комплекса быстро распределяется в организме. Наиболее активно оно захватывается костным мозгом, а также системой макрофагов печени и селезёнки. Максимальная концентрация железа в сыворотке после дозы 100–1000 мг достигается примерно в интервале от 15 минут до 1,2 часа.
Период конечного полувыведения составляет ориентировочно 7–12 часов, а почечное выведение самого железа остаётся минимальным. Иными словами, препарат исчезает из кровотока главным образом не потому, что выводится почками, а потому, что железо перераспределяется в депо и включается в обменные процессы.
Показания к применению
Ferinject применяют при подтверждённом лабораторно дефиците железа, если требуется именно внутривенное восполнение.
Противопоказания
Препарат не применяют в следующих случаях:
- неблагоприятная реакция на железа карбоксимальтозат или любой компонент раствора;
- ранее зарегистрированная тяжёлая реакция на другие препараты железа для парентерального введения;
- анемии, не связанные с нехваткой железа;
- избыток железа в организме либо нарушения его утилизации.
Побочные эффекты
К наиболее частым нежелательным явлениям относятся тошнота, реакции в области введения, снижение уровня фосфатов в крови, головная боль, приливы жара, головокружение и повышение артериального давления.
Также могут наблюдаться:
- ощущения сердцебиения, колебания артериального давления;
- одышка, бронхоспазм;
- боли в животе, рвота, диспепсия, нарушение стула;
- зуд, покраснение кожи, сыпь, крапивница;
- мышечные и суставные боли, дискомфорт в спине или конечностях;
- лихорадка, озноб, слабость, общее недомогание.
Особого внимания заслуживает гипофосфатемия. При повторных введениях или у предрасположенных пациентов она может быть выраженной и сопровождаться мышечной слабостью, болями в костях и даже нарушением минерализации костной ткани.
Сочетанное применение с другими средствами
Наиболее значимое взаимодействие касается препаратов железа для приёма внутрь: после внутривенного введения их всасывание может снижаться. Поэтому пероральные средства железа обычно не назначают сразу после инфузии.
Способ применения и дозы
Препарат вводят только внутривенно. Возможны два варианта применения:
- внутривенная инъекция неразведённого раствора;
- внутривенная инфузия после разведения.
Для взрослых и подростков старше 14 лет:
- при внутривенной инъекции разовая доза не должна превышать 15 мг железа/кг, максимум 1000 мг;
- при инфузии допускается до 20 мг железа/кг, но также не более 1000 мг за одно введение;
- максимально рекомендуемая суммарная доза — 1000 мг в неделю;
- если общий расчётный дефицит больше, следующую дозу вводят не раньше чем через 7 дней.
Оценивать эффект лечения рекомендуется не слишком рано: повторные анализы обычно информативны не раньше чем через 4 недели после последнего введения.
Передозировка
Избыточное введение может привести к накоплению железа в тканях и формированию перегрузки железом. Такое состояние подтверждают лабораторно, ориентируясь на ферритин и насыщение трансферрина. Тактика помощи зависит от тяжести ситуации и включает медицинское наблюдение, контроль показателей обмена железа, а при необходимости — применение средств, связывающих избыток железа.
Применение у беременных и кормящих женщин
Применение во время беременности требует особенно взвешенного подхода. В первом триместре предпочтение по возможности отдают альтернативным подходам, а во втором и третьем триместрах решение принимают индивидуально.
При грудном вскармливании переход железа в молоко после введения считается незначительным, поэтому риск воздействия на ребёнка оценивается как низкий.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Существенного прямого влияния на способность управлять транспортом препарат, как правило, не оказывает.
Особые указания
После каждой инъекции или инфузии пациента необходимо наблюдать не менее 30 минут.
Повышенная осторожность нужна:
- при бронхиальной астме, атопии, экземе и других аллергических состояниях;
- при хронических воспалительных и иммунных заболеваниях;
- при болезнях печени, если есть риск перегрузки железом;
- при повторных курсах терапии, особенно если ранее уже отмечалось снижение фосфатов.
Важно избегать попадания раствора за пределы вены. Экстравазация может вызвать местное раздражение и стойкое изменение окраски кожи в месте введения.
Условия продажи
Препарат относится к рецептурным средствам.
Рекомендации по хранению
При температуре ниже 30°C. Замораживание не допускается. После вскрытия флакона или приготовления инфузионного раствора препарат желательно использовать сразу. При необходимости временного хранения ориентируются на условия асептики; обычно срок хранения разведённого раствора не должен превышать 24 часов при 2–8°C.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Казакова, 35АЛ
Заказывайте по телефону: +7 (812) 614-15-21
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
