Уромитексан Месна 400мг 4мл (ампулы) №15
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Уромитексан — защитный препарат, который применяют не для уничтожения опухоли, а для профилактики токсического повреждения мочевого пузыря на фоне некоторых схем химиотерапии, прежде всего при использовании ифосфамида. Его основная задача — снизить риск развития геморрагического цистита, то есть воспаления слизистой мочевого пузыря с появлением крови в моче, болей, жжения и учащенного мочеиспускания.
Такой препарат обычно включают в противоопухолевое лечение тогда, когда врач заранее понимает: активные продукты распада цитостатика могут раздражать и повреждать мочевыводящие пути.
Механизм действия
После введения месна циркулирует в организме и затем выводится почками. Именно в мочевыводящих путях ее действие становится клинически особенно значимым: активные тиольные группы месны связывают уротоксические метаболиты ифосфамида, в том числе акролеин, уменьшая их повреждающее влияние на слизистую мочевого пузыря. За счет этого снижается вероятность кровоточивости, воспаления и болезненных дизурических симптомов.
Важно понимать, что месна действует локально по задаче защиты мочевых путей, а не как универсальный антидот от всех побочных эффектов химиотерапии. Она не предотвращает, например, угнетение кроветворения, тошноту, выпадение волос или иные системные осложнения цитостатиков. Ее зона пользы более узкая, но очень важная: уропротекция.
Эффективность месны тесно связана не только с правильной дозой, но и с адекватной гидратацией. Достаточное поступление жидкости помогает уменьшить контакт раздражающих веществ со стенкой мочевого пузыря и дополняет защитное действие препарата. Поэтому в онкологических схемах месна почти всегда рассматривается вместе с контролем питьевого режима или внутривенного введения растворов.
Как правильно принимать
Уромитексан обычно вводится внутривенно в составе химиотерапевтического протокола.
Классический принцип дозирования при внутривенном использовании месны заключается в том, что ее вводят в момент начала терапии ифосфамидом, а затем повторяют через определенные интервалы. В официальных схемах широко описан вариант, при котором месна вводится в дозе 20% от разовой дозы ифосфамида в нулевой момент, затем через 4 часа и через 8 часов. Общая суточная доза месны при такой схеме составляет 60% от дозы ифосфамида.
У некоторых пациентов врач может выбрать другую схему, например более длительную защиту, если ожидается продолжительное выведение токсичных метаболитов, используются высокие дозы цитостатика или имеются индивидуальные факторы риска.
Если курс химиотерапии проводится несколько дней подряд, месна также используется по схеме, согласованной с каждым днем введения цитостатика. Продолжительность применения обычно ограничена периодом, когда существует риск контакта мочевого пузыря с токсичными метаболитами препарата.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Главное противопоказание к применению месны — гиперчувствительность к самой месне или к родственным тиоловым соединениям, а также к вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Особая осторожность требуется у пациентов с:
- аутоиммунными заболеваниями, при которых риск некоторых иммунных реакций может быть выше;
- нарушениями общего состояния, когда особенно важен тщательный мониторинг во время химиотерапии.
Нужно помнить, что даже при правильном применении месна не гарантирует абсолютную защиту от геморрагического цистита. Поэтому появление крови в моче, боли над лоном, резей, необычно частого мочеиспускания или затруднения оттока мочи требует немедленного обращения к врачу.
Также важен тот факт, что препарат используется как часть комплексной онкологической терапии. Это означает, что любые изменения схемы — перенос инфузии, уменьшение или отмена дозы — допустимы только по решению лечащего онколога.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Токсическое поражение мочевого пузыря, вызванное противоопухолевыми средствамиИнструкция по применению Уромитексан Месна 400мг 4мл (ампулы) №15
Форма выпуска и упаковка
Uromitexan выпускается в форме раствора для инъекций.
Стандартная потребительская упаковка — 15 ампул.
Состав
Активный компонент: месна.
Другие элементы:
- динатриевая соль ЭДТА (версенат/версенат дисодовый),
- раствор натрия гидроксида,
- вода для инъекций.
Фармакодинамика и принцип действия
Месна служит уропротектором, то есть химически защищает мочевыводящие пути от токсического действия некоторых цитостатиков из группы оксазафосфоринов — прежде всего ифосфамида, а в ряде схем также циклофосфамида и трофосфамида.
При метаболизме этих противоопухолевых средств образуются реакционноспособные вещества, включая акролеин, которые раздражают и повреждают слизистую мочевого пузыря. Именно это может приводить к дизурии, появлению крови в моче и развитию геморрагического цистита. Месна содержит тиоловую группу, способную связывать уро-токсичные метаболиты в моче и переводить их в менее агрессивные, неуротоксичные соединения. За счёт этого снижается риск химического повреждения уротелия.
Фармакокинетические характеристики
После введения месна быстро переходит в основной метаболит — дисульфид месны (димер, димесна). Это превращение происходит быстро и обратимо. Димесна циркулирует в сосудистом русле, затем поступает в почки, где в эпителии почечных канальцев вновь восстанавливается до свободного тиолового соединения. Именно в моче активная форма и реализует свою химическую защиту, взаимодействуя с токсичными метаболитами оксазафосфоринов.
Связывание с белками плазмы умеренное — около 69–75%.
Значительная часть дозы выводится почками, причём основная доля экскреции приходится на первые часы после введения.
Показания к применению
Uromitexan применяется для профилактики токсического поражения мочевого пузыря, вызванного отдельными противоопухолевыми средствами.
Месна показана как профилактическое средство для снижения частоты геморрагического цистита, вызванного оксазафосфоринами; при лечении ифосфамидом её применение рассматривается как обязательный компонент сопровождения.
При циклофосфамиде и трофосфамиде необходимость особенно высока при повышенных дозах и у пациентов с факторами риска.
Противопоказания
Основное противопоказание — гиперчувствительность к месне, любому вспомогательному компоненту раствора либо к другим тиоловым соединениям.
Клиническая осторожность особенно нужна у пациентов, у которых в анамнезе были:
- аллергические реакции на тиоловые препараты,
- аутоиммунные заболевания,
- выраженные кожно-слизистые реакции на предыдущее лечение,
- эпизоды тяжёлой лекарственной гиперчувствительности.
Побочные эффекты
Наиболее частые реакции включают:
- головную боль,
- реакции в месте введения,
- боль в животе,
- головокружение,
- сонливость,
- лихорадку,
- сыпь,
- диарею,
- тошноту,
- приливы,
- гриппоподобные симптомы.
Также могут встречаться нарушения со стороны иммунной системы, кожи и слизистых, сосудистые реакции, колебания давления, тахикардия, снижение аппетита, обезвоживание, нарушения сна, парестезии и эпизоды обморока.
Сочетанное применение с другими средствами
| Группа / препарат | Что важно знать |
| Ифосфамид, циклофосфамид, трофосфамид | Месна применяется именно вместе с ними для защиты мочевых путей; соотношение доз рассчитывается врачом |
| Другие цитостатики | По данным официальной информации, месна не ухудшает противоопухолевый эффект ряда противоопухолевых препаратов |
| Гликозиды наперстянки | Клинически значимого ослабления терапевтического действия не описано |
| Цисплатин, карбоплатин, азотистый иприт | Имеется in vitro несовместимость; смешивать в одном растворе нельзя |
| Эпирубицин | Следует избегать смешивания, поскольку возможно инактивирование эпирубицина |
| Лабораторные тесты | Возможны ложноположительные реакции мочи на кетоновые тела и искажение некоторых тестов мочи/ферментных анализов |
Согласно инструкции, Uromitexan не уменьшает системную противоопухолевую активность оксазафосфоринов и не нарушает действие ряда других цитостатиков.
При этом существуют фармацевтические несовместимости: месну не следует смешивать с цисплатином, карбоплатином, азотистым ипритом; с эпирубицином смешивание может приводить к её инактивации.
Кроме того, терапия месной способна искажать некоторые лабораторные тесты, прежде всего анализ мочи на кетоновые тела.
Способ применения и дозы
Схема введения месны всегда привязана к дозе и режиму введения оксазафосфорина.
Классический вариант при болюсном введении ифосфамида:
- 20% от дозы ифосфамида в момент его введения,
- затем ещё по 20% через 4 и 8 часов.
Итоговая суточная доза месны в такой схеме составляет 60% от дозы ифосфамида.
В ситуациях повышенного риска или недостаточной уропротекции доза может быть усилена: например, по 40% дозы оксазафосфорина через более короткие интервалы.
При длительных инфузиях ифосфамида применяются другие схемы: стартовый болюс, затем продолженная инфузия месны и дополнительная защита после завершения введения цитостатика.
Передозировка
При передозировке описывались такие проявления, как тошнота, рвота, диарея, лихорадка, умеренное снижение артериального давления, одышка, усиление бронхоспазма/астмы, сыпь и приливы.
Первая помощь заключается в:
- немедленном врачебном осмотре,
- оценке дыхания, гемодинамики и общего состояния,
- симптоматической терапии,
- контроле гидратации и лабораторных показателей,
- наблюдении за мочевыводящей системой и признаками аллергической реакции.
Применение у беременных и кормящих женщин
Надёжных контролируемых исследований у беременных женщин недостаточно. Месну во время беременности применяют только тогда, когда это действительно необходимо, и решение принимают в контексте всей схемы цитостатической терапии.
Неизвестно, выделяются ли месна или её метаболиты с грудным молоком. Из-за потенциального риска для ребёнка решают либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отказе от терапии — в зависимости от клинической значимости лечения для матери.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
На фоне лечения месной возможны головокружение, сонливость, ощущение оглушённости, обморок, нарушения зрения. Поэтому способность к управлению автомобилем и работе с механизмами должна оцениваться индивидуально.
Особые указания
Uromitexan не гарантирует абсолютную защиту мочевого пузыря у каждого пациента. Даже при корректной схеме введения необходимы контроль мочи, наблюдение за диурезом и оценка симптомов со стороны мочевых путей.
Особое внимание требуется пациентам с:
- аутоиммунными заболеваниями,
- лекарственной аллергией в анамнезе,
- перенесённой лучевой терапией малого таза,
- предшествующим токсическим циститом,
- заболеваниями мочевыводящих путей.
Отдельный практический момент: месна способна вызывать ложноположительные реакции мочи на кетоновые тела и влиять на некоторые лабораторные показатели, включая отдельные ферментные тесты. Поэтому медицинскому персоналу важно знать, что пациент получает именно месну.
Условия продажи
Препарат относится к средствам рецептурного отпуска.
Рекомендации по хранению
Раствор следует хранить при температуре ниже 25°C, защищая от условий, способных ухудшить стабильность препарата.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Казакова, 35АЛ
Заказывайте по телефону: +7 (812) 614-15-21
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
