- Каталог
- Противоопухолевые препараты
- Симавакс Cimavax EGF N4 (кубинская вакцина от рака легких)
Симавакс Cimavax EGF N4 (кубинская вакцина от рака легких)
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Симавакс (Cimavax EGF) – кубинская вакцина, предназначенная для лечения рака легких. Эта вакцина уникальна тем, что она не только борется с существующими раковыми клетками, но и предотвращает их дальнейшее распространение. Симавакс разработан на основе стерильного конъюгата человеческого рекомбинантного эпидермального фактора роста (hrEGF) и монтанида, создавая эффективную эмульсию для инъекций.
Механизм действия
Симавакс работает, целенаправленно атакуя эпидермальный фактор роста (EGF), белок, который активно участвует в процессе роста раковых клеток. Вакцина стимулирует иммунную систему пациента на производство антител, которые связываются с EGF, предотвращая его связывание с раковыми клетками. Это замедляет рост опухоли и распространение раковых клеток.
Индикации к применению
Симавакс применяется для лечения различных стадий рака легких. Особенно эффективен он в ранних стадиях болезни, когда опухоль ещё не дала метастазов. Также его можно использовать в качестве дополнительной терапии в более поздних стадиях рака, чтобы замедлить развитие болезни и улучшить качество жизни пациентов.
Дозировка и сроки приема
Дозировка и сроки приема могут варьироваться в зависимости от стадии рака и индивидуальных особенностей пациента. Обычно вакцина вводится в виде инъекций с определенными интервалами. Точный курс лечения должен определяться лечащим врачом.
Важные предупреждения и указания
Перед началом лечения необходимо провести тщательное медицинское обследование. Вакцина может вызвать побочные эффекты, такие как усталость, кожные реакции и гриппоподобные симптомы.
Преимущества использования
Симавакс предлагает новую надежду в борьбе с раком легких. Он не только помогает контролировать рост раковых клеток, но и улучшает качество жизни пациентов, снижая симптомы и увеличивая продолжительность жизни.
Вакцина также имеет меньше побочных эффектов по сравнению с традиционными методами лечения рака.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Рак легкихИнструкция по применению Симавакс Cimavax EGF N4 (кубинская вакцина от рака легких)
Лекарственная форма
Эмульсия для инъекций, 0,8 мг/доза. Светло-желтая прозрачная жидкость, не содержащая видимых частиц.
Состав
Каждый флакон содержит активное вещество: химический конъюгат рекомбинантного белка эпидермального фактора роста человека с белком-носителем P64K - 0.8 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофасфат, калия хлорид, калия дигидрофосфат, вода для инъекций
Каждый флакон растворителя содержит: маннит моноолеата, минеральное масло
Фармакологические свойства
Симавакс-EGF® увеличивает общую выживаемость пациентов с не мелкоклеточным раком легкого на поздней стадии по сравнению с не вакцинированными. Ответ на лечение (обусловленный увеличением выживаемости) коррелирует с иммунным ответом. Вакцинирование Симавакс-EGF® индуцирует специфические антитела против Эпидермальный фактор роста (EGF), которые приводят к депривации или иммунологической «кастрации» белка EGF. Эпидермальный фактор роста (EGF) представляет собой полипептидную молекулу из 53 аминокислот с молекулярной массой 6045 кДа, которая была впервые выделена из подчелюстной железы мыши.
EGF представляет собой пептид, способный стимулировать пролиферацию эпителиальных и мезенхимальных клеток in vitro и in vivo через мембранный рецептор. В последние годы EGF-рецептор (EGF-R) стал мишенью, широко изученной в терапии рака. EGF-R представляет собой мембранный гликопротеин 170 кДа, внутриклеточный домен которого связан со специфической тирозинкиназной активностью. Активация EGF-R его лигандами нарушает регуляцию клеточного цикла за счет увеличения пролиферации, апоптозной блокады, стимуляции ангиогенеза, повышенной подвижности, адгезии и инвазивности неопластических клеток. Лиганды EGF-R включают EGF, трансформирующий человеческий фактор роста α (TGF-), EPIGEN, эпирегулин, бета-целлюлин и гепарин-связывающий фактор роста как эпидермальный фактор роста (HB-EGF).
Экспрессия EGF-R увеличивается в одной трети всех опухолей эпителиального происхождения, включая опухоли легких, предстательной железы, груди, толстой кишки, головы и шеи, яичника, шейки матки, пищевода, желудка, поджелудочной железы, почек и астроцитомы. Большинство опухолей не мелкоклеточного рака легкого (NSCLC) чрезмерно экспрессируют рецептор EGF. Чрезмерная экспрессия EGF-R связана с плохим прогнозом. В исследовании 121 пациента с NSCLC в 83% случаев чрезмерная экспрессия EGF-R была значимым отрицательным прогностическим фактором. Система EGF / EGF-R является наиболее подходящим агентом в лечении эпителиальных опухолей.
Во многих клинических исследованиях изучали применение ингибиторов EGF-R при лечении NSCLC. Вакцина Симавакс-EGF® содержит рекомбинантный человеческий EGF, полученный из дрожжевых клеток Saccharomyses cerevisiae, конъюгированный с белком-носителем P64k Neisseria meningitidis рекомбинантной природы и продуцируемый из клеток Escherichia coli и с Montanide ISA 51 VG в качестве адъюванта. Результаты пробных испытаний и клинических исследований II-III фазы с Симавакс-EGF® у взрослых пациентов на поздних стадиях NSCLC продемонстрировали эффективность этого нового препарата.
Показания к применению
Симавакс -EGF® показан для поддерживающей терапии пациентам с немелкоклеточным раком легкого на поздних стадиях (IIIb / IV).
Способ применения и дозы
0, 8 мл конъюгата добавляют во флакон, содержащий адъювант (Montanide ISA 51), а затем смешивают до получения эмульсии. Из полученной эмульсии шприцом для инъекций извлекают 1,2 мл и вводят пациенту в места инъекций ( две дельтовидные и две ягодичные мышцы).
График вакцинации:
- фаза индукции, доза применяется каждые 14 дней (4 инъекции по 1,2 мл);
- фаза консолидации, доза применяется каждые 28 дней (4 инъекции по 1,2 мл).
Побочные действия
Нежелательные реакции классифицированы по частоте развития и системе органов. Категории частоты определяются в соответствии со следующими условными обозначениями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), не часто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (исходя из известных данных, не может быть оценена).
Часто:
- покраснение, анорексия, судороги, озноб, тремор, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, одышка, приливы, гипертония или гипотония.
- местные побочные реакции: такие как эритема и боль в месте введения инъекции.
Не часто:
- мигрень, озноб, тремор, одышка, боль в груди, потливость, озноб и недомогание.
Противопоказания
- беременность и период кормления;
- наличие аллергии к химическим или биологическим соединениям состава, аналогичного вакцинам;
- неконтролируемые интеркуррентными заболеваниями, включая активные инфекции, симптоматический застой сердечной недостаточности, нестабильная стенокардия и сердечная аритмия;
- гиперчувствительность к циклофосфамиду;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружены.
Особые указания
Вакцинация Симавакс -EGF® должна начинаться только под наблюдением врача, специализирующегося на лечении онкологических пациентов на уровне первичного, вторичного и третичного внимания.
Правильность приготовление эмульсии необходимо проверить до введения Симавакс -EGF®. Эмульсия должна быть однородной, светло-желтого цвета, без пузырьков, без жидкости ее отличающей.
Существует химическая несовместимость между Montanide VG и резиновыми соединениями шприцев, поэтому рекомендуется использовать шприцы без резиновых покрытий на поршене для создания эмульсии антигена (конъюгат rhEGF-rP64K) с адъювантом (Montanide ISA 51VG) и после вводится Симавакс – ЭФР.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Симавакс -EGF® не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с различным оборудованием.
Передозировка
Нет известных эффектов передозировки Симавакс -EGF®
Условия хранения
При температуре от 2°С до 8 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Лекарственная форма
Состав
Фармакологические свойства
Показания к применению
Способ применения и дозы
Побочные действия
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Передозировка
Условия хранения
Срок хранения
Условия отпуска из аптек
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Казакова, 35АЛ
Заказывайте по телефону: +7 (812) 614-15-21
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
