- Каталог
- Противовирусные препараты
- Молнупиравир:: Эсперавир аналог (Moluzaq-200) 200мг капс. №40
Молнупиравир:: Эсперавир аналог (Moluzaq-200) 200мг капс. №40
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Молнупиравир представляет собой аналог рибонуклеозида, который воздействует на вирусную РНК-зависимую РНК-полимеразу. Активный ингредиент непосредственно вмешивается в процесс репликации Sars-CoV-2. При его наличии в геноме коронавируса накапливаются генетические ошибки на каждом этапе репродукции. Чем больше генетических ошибок в вновь скопированном вирусном геноме, тем выше вероятность того, что Sars-CoV-2 в какой-то момент перестанет быть «функциональным».
Показания. Moluzaq-200 (Молнупиравир) — это препарат, используемый для лечения инфекции Sars-CoV-2. Препарат предназначен для пациентов из группы высокого риска в возрасте 18 лет и старше, для которых вакцинация от коронавируса может оказаться недостаточно эффективной. В эту группу риска входят, в частности, ранее существовавшие пациенты с ослабленным иммунитетом или пожилые пациенты.
Противопоказания. Нельзя назначать Молнупиравир больным, которые имеют аллергию на один из составляющих элементов.
Применение. Лечение Молнупиравиром следует начинать как можно раньше — обычно в течение трех-пяти дней после подтвержденного диагноза Covid-19. Рекомендуемая суточная доза составляет 800 миллиграммов, разделенных на четыре отдельные таблетки, каждую из которых следует принимать в течение пяти дней без перерыва.
Особые указания. Парам не следует заводить ребенка во время лечения Молнупиравиром, в том числе в течение трех месяцев после лечения.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Коронавирусная инфекцияИнструкция по применению Молнупиравир:: Эсперавир аналог (Moluzaq-200) 200мг капс. №40
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Молнупиравир
Капсулы твердые желатиновые, №0, корпус и крышечка непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы или спрессованный порошок белого или почти белого цвета, который рассыпается при легком нажатии.
|
1 капс. |
|
|
молнупиравир |
200 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 8.8 мг, кроскармеллоза натрия - 100 мг, гидроксипропилцеллюлоза - 7.2 мг, магния стеарат - 4 мг.
Состав капсулы твердой желатиновой: желатин - 93.21 мг, титана диоксид (E171) - 2.79 мг.
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, представляет собой пролекарство, метаболизирующееся до аналога рибонуклеозида N-гидроксицитидина (NHC). NHC распределяется в клетки и фосфорилируется с образованием фармакологически активного рибонуклеозид-трифосфата (NHC-TP).
NHC-TP действует за счет механизма, известного как катастрофа ошибок во время процесса репликации вируса. Встраивание NHC-TP в вирусную РНК с помощью фермента РНК-полимеразы приводит к накоплению ошибок в геноме вируса, результатом чего является подавление репликации.
Молнупиравир способствует предотвращению рисков осложненного течения COVID-19, в т.ч. у пациентов, имеющих факторы риска прогрессирования до тяжелого течения. Терапия молнупиравиром приводит к уменьшению сроков элиминации вируса и уменьшению продолжительности симптомов заболевания.
Фармакокинетика
Молнупиравир является пролекарством 5'-изобутирата, который до попадания в системный кровоток гидролизуется до NHC. Фармакокинетика NHC сходна у здоровых людей и пациентов с COVID-19.
Фармакокинетика NHC в стабильном состоянии после приема 800 мг молнупиравира каждые 12 ч: Cmax составляет 2970 (%CV 16.8) нг/мл, C12 ч - 31.1 (%CV 124) нг/мл, AUC 0-12 ч - 8260 (%CV 41.0) нг×ч/мл.
После двукратного перорального приема 800 мг молнупиравира Tmax NHC в среднем составляет 1.5 ч.
Метаболит NHC не связывается с белками плазмы крови.
T1/2 NHC составляет примерно 3.3 ч. Доля дозы, выводимой в виде NHC с мочой, составляла ≤3% у здоровых добровольцев.
Показания активных веществ препарата Молнупиравир
Лечение COVID-19 легкого или среднетяжелого течения у взрослых, в т.ч. с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелого течения и не требующих дополнительной оксигенотерапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь по 800 мг 2 раза/сут. Суточная доза составляет 1600 мг. Курс лечения - 5 сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота; нечасто - рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, крапивница.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к молнупиравиру; беременность или планирование беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (СКФ менее 30 мл/мин/1.73 м2) и у пациентов с нарушением функции печени необходим контроль биохимических показателей крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Коррекция дозы у пациентов с печеночной недостаточности не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточности не требуется.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Ряд сопутствующих заболеваний увеличивают риск прогрессирования COVID-19 до тяжелого течения: возраст ≥ 60 лет, ожирение (ИМТ > 30 кг/м2), сахарный диабет, хроническая болезнь почек, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, хроническая обструктивная болезнь легких, активные злокачественные новообразования.
Применение молнупиравира возможно только под наблюдением врача.
При необходимости применения у женщин репродуктивного возраста (в т.ч. в постменопаузе менее 2 лет) необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Повторный тест на беременность необходимо провести после окончания приема.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции в период лечения и в течение 4 дней после его окончания. В случае предполагаемой беременности следует немедленно отменить прием молнупиравира.
В связи с тем, что в исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность молнупиравира, рекомендовано использование эффективных методов контрацепции у мужчин во время приема молнупиравира и в течение 3 месяцев после его окончания.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Молнупиравир
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Казакова, 35АЛ
Заказывайте по телефону: +7 (812) 614-15-21
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
