- Каталог
- Противоопухолевые препараты
- Нольвадекс (Нолвадекс, Nolvadex) 20мг №30 (30 таблеток)
Нольвадекс (Нолвадекс, Nolvadex) 20мг №30 (30 таблеток)
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Нольвадекс — лекарственный препарат из группы селективных модуляторов эстрогеновых рецепторов (SERM). Применяется в онкологической практике, прежде всего при гормонозависимых формах рака молочной железы, когда рост опухолевых клеток связан с действием эстрогенов. В разных клинических ситуациях препарат может использоваться для лечения уже диагностированного заболевания, а также как часть длительной противорецидивной терапии по назначению онколога.
Механизм действия
Тамоксифен действует через эстрогеновые рецепторы — специальные структуры в клетках, к которым обычно присоединяется эстроген.
Как работает
- в ткани молочной железы тамоксифен преимущественно блокирует действие эстрогенов;
- это уменьшает стимуляцию клеток, чувствительных к эстрогену;
- в результате может замедляться рост опухолевых клеток и снижаться риск повторного появления заболевания.
Как правильно принимать
Точную схему приема определяет только лечащий врач. Прием таблеток возможен независимо от еды (если врач не дал других указаний).
Допустимые дозы
Для лечения рака молочной железы в инструкциях к тамоксифену обычно указываются дозы в диапазоне 20–40 мг в сутки, но во многих клинических схемах часто используется 20 мг/сутки.
Сроки приема
Тамоксифен нередко назначают на длительный период (месяцы и годы) — особенно в рамках противорецидивного лечения.
Продолжительность курса определяется результатами лечения и индивидуальным риском рецидива.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
- Риск тромбозов и тромбоэмболий. Тамоксифен может увеличивать риск образования тромбов (например, в венах ног или легочных сосудах), особенно при наличии факторов риска.
- Изменения со стороны матки (эндометрия). У части пациентов препарат может быть связан с патологией эндометрия. Поэтому любые необычные симптомы (например, кровянистые выделения, боли, изменения цикла) требуют немедленного обращения к врачу.
- Беременность и грудное вскармливание. Тамоксифен не применяют при беременности, поскольку он может повлиять на развитие плода. Грудное вскармливание также обычно не рекомендуется.
Почему препарат требует особого контроля
Тамоксифен — это препарат для длительной терапии, у которого есть клинически значимые преимущества, но также и потенциальные серьезные риски.
Что обычно контролирует врач
- эффективность терапии (по данным осмотров, обследований, онкологического плана);
- переносимость и побочные реакции;
- признаки тромботических осложнений;
- состояние гинекологического здоровья (у пациентов, для которых это актуально);
- возможные лекарственные взаимодействия при назначении новых препаратов;
- соблюдение режима приема при длительном лечении.
Преимущества назначения
- Таргетированность по механизму: действует на гормонозависимые механизмы роста опухоли через эстрогеновые рецепторы.
- Широкая клиническая применимость в рамках доказанных показаний (лечение и длительная адъювантная терапия при определенных формах рака молочной железы).
- Пероральная форма: удобна для длительного амбулаторного применения по сравнению с инъекционными схемами.
- Большой клинический опыт использования: препарат давно изучен, его эффекты, риски и подходы к мониторингу хорошо описаны в клинической практике и инструкциях.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Рак молочной железыИнструкция по применению Нольвадекс (Нолвадекс, Nolvadex) 20мг №30 (30 таблеток)
Форма выпуска и упаковка
Таблетки с пленочной оболочкой.
Упаковка: блистеры с таблетками, помещены в картонную пачку.
Состав
Активный компонент:
- Тамоксифен (в виде соли — цитрата тамоксифена).
Другие элементы:
- кроскармеллоза натрия;
- желатин;
- лактоза;
- макрогол 300;
- стеарат магния;
- кукурузный крахмал;
- метилгидроксипропилцеллюлоза;
- диоксид титана (E171).
Фармакодинамика и принцип действия
Тамоксифен — это SERM (селективный модулятор эстрогеновых рецепторов). Это означает, что в разных тканях он может вести себя по-разному:
- в ткани молочной железы — преимущественно блокирует действие эстрогенов на рецепторы, что помогает замедлять рост опухолевых клеток, чувствительных к гормонам;
- в некоторых других тканях может проявлять частично эстрогеноподобные эффекты (именно с этим связаны часть пользы и часть рисков препарата).
Фармакокинетические характеристики
После приёма внутрь тамоксифен хорошо всасывается.
После однократной дозы 20 мг средняя пиковая концентрация в плазме достигается примерно через 5 часов.
Снижение концентрации в крови имеет двухфазный характер.
Терминальный период полувыведения тамоксифена составляет примерно 5–7 дней.
Препарат активно метаболизируется в печени; важную роль играют ферменты CYP3A4, CYP2C9 и CYP2D6.
Одним из значимых метаболитов является эндоксифен; его уровень может снижаться при приёме некоторых препаратов (например, сильных ингибиторов CYP2D6).
Показания к применению
| Показание | Для чего назначают | Комментарий для пациента |
| Лечение рака молочной железы | При гормонозависимых формах (включая ранние и некоторые распространённые формы) | Одно из ключевых направлений применения тамоксифена |
| Адъювантная терапия (после операции/лучевого лечения) | Для снижения риска рецидива и контроля заболевания | Часто назначается длительным курсом |
| DCIS (протоковая карцинома in situ) | Для снижения риска развития инвазивного рака после локального лечения | Назначается по строгим показаниям после оценки риска/пользы |
| Снижение риска рака молочной железы у женщин высокого риска | Профилактическое применение в отдельных случаях | Требует особенно тщательного отбора пациентов и наблюдения |
Противопоказания
К важным ограничениям относятся:
- Беременность.
- Аллергия / выраженная непереносимость тамоксифена или компонентов препарата.
- Одновременный приём анастрозола.
Побочные эффекты
Часто отмечаемые
- приливы жара (одна из самых частых реакций);
- выделения из влагалища / изменения менструального цикла;
- тошнота;
- утомляемость;
- отёчность;
- головная боль/головокружение (у части пациентов).
Клинически значимые риски (требуют внимания врача)
- тромбоэмболические осложнения (тромбозы, ТЭЛА);
- изменения эндометрия (гиперплазия, полипы, повышенный риск рака эндометрия/редко саркомы матки);
- нарушения со стороны печени (изменения печёночных ферментов, более серьёзные гепатобилиарные реакции — реже);
- редкие тяжёлые кожные реакции (включая SJS/TEN).
Сочетанное применение с другими средствами
| Группа / препарат | Что может происходить | Практическая рекомендация |
| Кумариновые антикоагулянты (например, варфарин) | Может усиливаться антикоагулянтный эффект и риск кровотечений | Только под контролем врача; в некоторых профилактических показаниях сочетание противопоказано |
| Цитостатики (химиотерапия) | Повышается риск тромбоэмболических событий | Нужен усиленный контроль, иногда обсуждается профилактика тромбозов |
| Анастрозол | Комбинация не показала преимуществ в адъювантной терапии | Не сочетать без специального назначения онколога |
| Сильные ингибиторы CYP2D6 (пароксетин, флуоксетин, бупропион, хинидин, цинакальцет и др.) | Могут значительно снижать уровень активного метаболита эндоксифена (и потенциально эффективность) | По возможности избегать; подбирать альтернативы совместно с врачом |
| Индукторы CYP3A4 (например, рифампицин) | Могут снижать концентрацию тамоксифена | Нужна оценка врачом и контроль схемы лечения |
| Гормональные контрацептивы / ЗГТ | Могут снижать эффективность тамоксифена; в ряде ситуаций не рекомендуются | Предпочтительны негормональные методы (по назначению врача) |
Алкоголь
Прямого “специфического” лекарственного взаимодействия тамоксифена с алкоголем в инструкциях обычно не выделяют как основное, однако сочетание нежелательно или требует ограничения, потому что:
- тамоксифен метаболизируется в печени;
- у препарата есть риск печёночных нежелательных реакций;
- алкоголь может усиливать общую нагрузку на печень и ухудшать переносимость лечения.
Способ применения и дозы
Важно: точную схему определяет онколог/лечащий врач, поскольку она зависит от диагноза, цели лечения и переносимости.
Если доза >20 мг/сут, её могут делить на 2 приёма (утро/вечер).
Типичные дозы
- При раке молочной железы: обычно 20–40 мг/сут.
- Во многих современных схемах длительного лечения часто используется 20 мг/сут.
- Для ряда профилактических/адъювантных ситуаций часто фигурирует 20 мг/сут в течение 5 лет.
Передозировка
При передозировке возможно усиление фармакологических побочных эффектов.
Специфического антидота нет. Лечение — симптоматическое (поддерживающее).
Применение у беременных и кормящих женщин
Медпрепарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Не влияет.
Особые указания
1) Риск тромбозов и тромбоэмболий
Тамоксифен может повышать риск: тромбоза глубоких вен, ТЭЛА, других тромбоэмболических осложнений.
Риск может быть выше при сочетании с химиотерапией, при обездвиженности, курении, наличии факторов риска тромбозов.
2) Контроль состояния эндометрия
На фоне тамоксифена возможно повышение частоты изменений эндометрия: гиперплазии, полипов, рака эндометрия (и редко саркомы матки).
Важно: любое необычное маточное кровотечение требует незамедлительной оценки врачом.
3) Регулярность наблюдения
При длительном лечении врач может назначать:
- контроль жалоб и побочных эффектов,
- гинекологическое наблюдение (по показаниям),
- лабораторные анализы (в т.ч. функции печени),
- оценку сопутствующих рисков.
Условия продажи
Рецептурный отпуск.
Рекомендации по хранению
- хранить при температуре не выше 25°C;
- в оригинальной упаковке;
- беречь от маленьких детей.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
АНАЛОГИ
Аналоги
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Казакова, 35АЛ
Заказывайте по телефону: +7 (812) 614-15-21
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
